“關鍵件和材料定期確認檢驗”的理解和實施
在“工廠質量保證能力要求”的3.2條款中,對這四個方面沒有提出具體要求,由工廠從確保關鍵件滿足認證所規(guī)定的要求和自身要求的目的加以考慮和確定。工廠要有效實施這一要求,涉及關鍵件的確定、每類關鍵件定期確認檢驗項目的確定、檢驗實施機構的確定、檢驗頻次的確定等四方面內(nèi)容。
1.關鍵件的確定
識別和確定關鍵件可從兩個方面考慮:
一是《認證實施規(guī)則》或其補充件中規(guī)定的關鍵件,如《家用和類似用途設備認證實施規(guī)則》附件4的“安全元器件清單”所列的元器件,《照明設備認證實施規(guī)則》附件2的“關鍵元器件和零部件” 所給出的零部件和元器件;
二是雖然《認證實施規(guī)則》沒有給出,但對最終產(chǎn)品的主要/關鍵質量特性有重要影響的元器件、零部件和材料,如電器產(chǎn)品中普遍使用的非金屬材料、電熱水器的發(fā)熱管等。
2.檢驗項目的確定
工廠對關鍵件實施定期確認檢驗是對關鍵件的日常管理方式之一, 目的是確保關鍵件持續(xù)符合要求。因此,在選擇檢驗項目時可從以下幾個方面考慮:
(1)日常進貨檢驗不檢的項目。日常進貨檢驗也屬關鍵件日常管理方式之一,通常是逐批抽檢,檢驗頻次比定期確認檢驗大的多,對關鍵件存在的問題已發(fā)現(xiàn)并處理。因此,除非日常進貨檢驗使用的是非標準規(guī)定的試驗條件和方法,即替代方法,否則相同項目無需在定期確認檢驗中再檢驗。
(2)關鍵件中的一些關鍵項目、易產(chǎn)生不合格的項目。關鍵件中的許多元件和部件都有相應標準,如插頭、電源線、電機、電容器、溫控器、熱熔斷體等。在定期確認檢驗中,按相應標準對關鍵件實施全項目檢驗是最好的,但工廠如考慮成本等其他因素,不想做全項目檢驗,則應選取一些關鍵項目和易產(chǎn)生不合格的項目進行檢驗,如非金屬材料中的耐熱、阻燃、耐漏電起痕,電容器的耐久性和自愈,電動機的溫升試驗和非正常工作;不可拆線插頭的彎曲試驗;熱熔斷體的斷開電流、額定動作溫度、最高極限溫度、老化等。
(3)按標準規(guī)定的試驗條件和方法實施檢驗。為了確保關鍵件持續(xù)符合標準要求,對于有相應國家標準或行業(yè)標準的關鍵件,應按標準規(guī)定的試驗條件和方法實施檢驗。如沒有相應國家和行業(yè)標準,應考慮按照相應整機標準的要求實施檢驗。
3.檢驗實施機構的確定
關鍵件定期確認檢驗的實施機構可以是工廠、供應商或第三方機構,但不同實施機構給予的信任程度是不同的,下面分別進行分析。
(1)如供應商具備相應檢驗能力,可以要求供應商實施定期確認檢驗,但工廠應在采購時與供應商確認檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗頻次和檢驗結果的提交方式等,并在采購合同或相應的技術、質量協(xié)議中明確。
(2)工廠具備相應檢驗能力,可以自行實施定期確認檢驗。一般情況下,多數(shù)工廠不具備這樣的專業(yè)檢驗能力,即使一些規(guī)模較大的企業(yè),也只具備個別關鍵件部分項目的檢驗能力。如工廠實施定期確認檢驗,通常會在供應商的正常供貨批中隨機抽樣進行檢驗。
(3)委托有能力的第三方機構實施定期確認檢驗。這種第三方機構既可以是工廠實驗室,也可以是專業(yè)檢測機構,只要工廠和供應商雙方同意即可,但最好選擇經(jīng)國家認可的實驗室,其能力更有保證,出具的報告也更有法律效力。第三方機構實施檢驗的樣品來源有不同的方式:一是由供應商按規(guī)定的期限送樣到第三方機構檢驗,提交相應報告給工廠;二是工廠在供應商正常供貨批中隨機抽取樣品送第三方機構檢驗。
歸納起來,關鍵件定期確認檢驗的實施有三類機構四種方式,但提供的信任程度是不同的。
按信任程度由低到高的排列依次是供應商檢驗、供應商送樣到第三方機構檢驗、工廠送樣到第三方機構檢驗、工廠自行檢驗。不管采用哪種方式,工廠在采購時應與供應商明確,包括檢驗不合格的處理,并在相應的合同、協(xié)議中體現(xiàn)。
“關鍵件定期確認檢驗”程序
“工廠質量保證能力要求”3.2條款要求,工廠應建立并保持關鍵件的定期確認檢驗程序。程序通常應包括以下內(nèi)容:
1.檢驗依據(jù)。主要是各類標準,也可以是雙方簽訂的技術協(xié)議。
2.檢驗項目??梢允菢藴实娜宽椖?,也可以是雙方約定的部分項目。
3.檢驗方法。通常按標準規(guī)定的方法實施,也可以按雙方約定的方法實施。
4.檢驗頻次或周期,即多長時間做一次檢驗,可以根據(jù)產(chǎn)品的不同項目規(guī)定不同的頻次。
5.檢驗實施機構。盡可能在程序中明確每種關鍵件定期確認檢驗的實施機構,包括樣品的選取方式。
6.檢驗記錄的提交方式。應在程序中明確形成的是檢驗記錄單或檢驗報告,以及提交的時間,包括記錄的保管部門。如檢驗不是工廠實施,對每個檢驗項目的具體技術要求及檢驗方法,無需在程序中詳細說明,程序只要規(guī)定清楚依據(jù)的文件,如標準、技術協(xié)議即可。
國家認監(jiān)委在相關文件中規(guī)定,工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的自愿性認證的關鍵件,只要其認證證書有效,可作為定期確認檢驗的證明。
筆者認為,這是政府監(jiān)管部門對工廠實施關鍵件定期確認檢驗的最低要求。工廠實施關鍵件定期確認檢驗的最終目的,并不僅僅為了達到認證要求,而是保證關鍵件持續(xù)滿足要求。關鍵件獲得認證,表明其質量得到了第三方的證明, 比沒有獲得認證的產(chǎn)品質量更有保證。工廠可具體分析認證的模式與過程及過程活動,如監(jiān)督是否每年實施、監(jiān)督是否抽樣、樣品的選取方式、監(jiān)督樣品的覆蓋范圍、檢驗的項目等。目前,認證主要在供應商現(xiàn)場抽樣,其信任程度可能不如工廠在供應商批量供貨的產(chǎn)品中選取的樣品;認證機構抽檢的樣品可能不是工廠使用的或不是主要使用的產(chǎn)品;認證機構規(guī)定的檢驗項目和工廠關注的檢驗項目可能不完全一樣。如不少企業(yè)的產(chǎn)品已有國家標準或行業(yè)標準,但仍制定了更高要求的企業(yè)標準規(guī)范自己的產(chǎn)品。關鍵件定期確認檢驗也是這樣,對獲得認證的關鍵件,工廠仍可考慮自己的控制方式,提出自己的控制要求。
“關鍵件定期確認檢驗”要求的提出,是很有必要和恰到好處的,主要體現(xiàn)在:
1.“關鍵件定期確認檢驗”是關鍵件日常管理的有效手段之一,不少企業(yè)多年來一直這樣做,如要求供應商定期提供檢驗報告,在供應商批量供貨的產(chǎn)品中抽樣送第三方檢驗機構檢驗等。在強制性產(chǎn)品認證中明確提出這一要求,是實踐經(jīng)驗的總結。
2.“工廠質量保證能力要求”是一個通用性要求,涉及不同行業(yè)的許多產(chǎn)品;即使同樣產(chǎn)品,不同企業(yè)的管理方式和要求也可能不同,在這類文件中不宜對要求細化和具體化。因此,“關鍵件定期確認檢驗”也是這樣,不可能具體和明確,只是給出了管理的要求和思路。
3.大多數(shù)國外機構在工廠檢查中并沒有類似要求,是因為經(jīng)濟發(fā)達國家的市場經(jīng)濟體系比較完善、成熟,企業(yè)做認證的理念也與我國企業(yè)不同。因此,在產(chǎn)品認證中,這類管理性的要求不會太具體,而“關鍵件定期確認檢驗”實際是對關鍵件的日常管理方法之一, 國外機構不提出這種要求符合他們的理念。
筆者認為, 我國政府和認證機構除了管理、監(jiān)督認證企業(yè),還應引導。為有效實施“關鍵件定期確認檢驗”,國家認監(jiān)委或認證機構可組織專家針對具體產(chǎn)品,編制適當?shù)闹改闲晕募?,引導大量中小企業(yè)采用先進、有效的管理方法提升產(chǎn)品質量。
下一條:質量方針與質量目標